Zertifikate
In regelmäßigen Audits bestätigen uns unabhängige Gutachter, dass wir die relevanten Normen, Gesetze und Richtlinien anwenden. Unser integriertes Managementsystem ist nach mehreren Normen zertifiziert. Die Zertifikate umfassen Entwicklung, Produktion und Vertrieb.

 

GMP
Gute Herstellpraxis für pharmazeutische Produkte der WHO

Herstellerlaubnis

Zertifikat Humanarzneimittel

Zertifikat Prüfpräparate klinische Prüfungen der Phasen I, II, III

Zertifikat Tierarzneimittel

 

ISO 9001
Qualitätsmanagement

Zertifikat deutsch

 

ISO 13485
Qualitätssicherungssystem für Medizinprodukte

Zertifikat deutsch

 

RL 93/42/EWG Anhang II
Qualitätssicherungssystem (EG Konformitätserklärung)

Zertifikat deutsch

 

EMAS III (EG Nr. 1221/2009)
Umweltmanagementsystem

Zertifikat deutsch

 

ISO 14001
Umweltmanagementsystem

Zertifikat deutsch

 

AEO
Zertifikat deutsch

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