| In regelmäßigen Audits bestätigen uns unabhängige Gutachter, dass wir die relevanten Normen, Gesetze und Richtlinien anwenden. Unser integriertes Managementsystem ist nach mehreren Normen zertifiziert. Die Zertifikate umfassen Entwicklung, Produktion und Vertrieb.
GMP
Gute Herstellpraxis für pharmazeutische Produkte der WHO
Herstellerlaubnis
Zertifikat Humanarzneimittel
Zertifikat Prüfpräparate klinische Prüfungen der Phasen I, II, III
Zertifikat Tierarzneimittel
ISO 9001
Qualitätsmanagement
Zertifikat deutsch
ISO 13485
Qualitätssicherungssystem für Medizinprodukte
Zertifikat deutsch
RL 93/42/EWG Anhang II
Qualitätssicherungssystem (EG Konformitätserklärung)
Zertifikat deutsch
EMAS III (EG Nr. 1221/2009)
Umweltmanagementsystem
Zertifikat deutsch
ISO 14001
Umweltmanagementsystem
Zertifikat deutsch
AEO
Zertifikat deutsch |
