perform® sterile concentrate OXY
Concentré stérile, sous forme de poudre et à base d’oxygène actif, pour la désinfection des surfaces en salles propres
Notre plus
- Excellente matério-compatibilité
- Stérile (irradié aux rayons X) et doublement emballé
- Sachet à usage unique (40 g)
- Sans colorant
- Sporicide : efficace contre C. difficile selon EN 13697
Téléchargements
Champs d'application
- Salles propres de classe A ou B
- Travail sous isolateur
- Toutefois, les surfaces susceptibles ne rentrer en contact avec le produit pharmaceutique fini sont à exclure, le taux de résidus générés par la formulation OXY étant relativement important
Nettoyage et désinfection des surfaces de toute nature, des équipements et du matériel, conformément aux recommandations suivantes :
- Guide des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments ; Annexe LD.1 : Fabrication des médicaments stériles ; ANSM - Décembre 2016
- Guidance for Industry . Sterile Drug Products produced by Aseptic Processing . Current good manufacturing practice; Food and Drug Administration - Septembre 2004
Instructions d'utilisation
Pour préparer la solution active, remplir un bac ou un seau avec le volume d'eau approprié, verser la poudre concentrée et remuer délicatement. Préférer une eau à température ambiante afin de faciliter la dissolution du produit (+ 20 à +25°C)
Exemple :
1 sachet (40g) pour 4L d'eau = solution à 1%
Appliquer la solution diluée en s'assurant que toutes les surfaces à traiter ont bien été humidifiées. Au terme du temps de contact, procéder au rinçage des surfaces traitées.
Renouveler le rinçage si le perform® sterile concentrate OXY est utilisé en rotation avec un produit à base d'ammoniums quaternaires.
perform® sterile concentrate OXY possède d'excellentes propriétés détergentes, par conséquent, il est inutile d'y ajouter des boosters ou additifs de nettoyage.
Les composés actifs contenus dans la solution sont garantis stable tout au long d'une journée d'utilisation. Si la solution devient impropre à l'utilisation, remplacez-la si besoin.
Exemple :
1 sachet (40g) pour 4L d'eau = solution à 1%
Appliquer la solution diluée en s'assurant que toutes les surfaces à traiter ont bien été humidifiées. Au terme du temps de contact, procéder au rinçage des surfaces traitées.
Renouveler le rinçage si le perform® sterile concentrate OXY est utilisé en rotation avec un produit à base d'ammoniums quaternaires.
perform® sterile concentrate OXY possède d'excellentes propriétés détergentes, par conséquent, il est inutile d'y ajouter des boosters ou additifs de nettoyage.
Les composés actifs contenus dans la solution sont garantis stable tout au long d'une journée d'utilisation. Si la solution devient impropre à l'utilisation, remplacez-la si besoin.
Efficacité microbiologique
| Efficacité | Concentration | Temps de contact |
|---|---|---|
| Bactéries EN1276, EN13697 | 0,5 % (5 ml/l) | 30 min |
| Fongique EN1650, EN13697 | 1,5 % (15 ml/l) | 60 min |
| Aspergillus niger EN1650, EN13697 | 1,5 % (15 ml/l) | 60 min |
| vaccinia virus | 0,5 % (5 ml/l) | 5 min |
| Spores de bactéries EN13697 | 2 % (20 ml/l) | 2 h |
Données relatives au produit
Enregistrement
Produit biocide déclaré auprès des autorités pour les applications en TP2 et TP4.
Composition
Pour 100 g de produit :
45 g de Pentapotassium bis (monosulfate de peroxyde) bis (sulfate).
Etiquetage conforme à la réglementation EU No. 648/2004 : 5 - 15 % de tensio-actifs anioniques, < 5 % de tensio-actifs non ioniques, < 5 % de savon, < 5 % de phosphonate, parfum.
Produit biocide déclaré auprès des autorités pour les applications en TP2 et TP4.
Composition
Pour 100 g de produit :
45 g de Pentapotassium bis (monosulfate de peroxyde) bis (sulfate).
Etiquetage conforme à la réglementation EU No. 648/2004 : 5 - 15 % de tensio-actifs anioniques, < 5 % de tensio-actifs non ioniques, < 5 % de savon, < 5 % de phosphonate, parfum.
Données physico-chimiques
Point d'éclair:Non applicable
Routine FORM:granuleux
Viscosité dynamique:Non applicable
Couleur:blanc
pH:env. 4 / 5 g/l / 20 °C / mélangé à l'eau
Remarques particulières
Utiliser les désinfectants avec précaution. Lire attentivement l'étiquette, la documentation technique ainsi que la fiche de sécurité relative au produit.
Le port de gants nitrile est recommandé.
Stocker à une température égale ou inférieure à la température ambiante.
La solution active pourrait agir sur la teinte des textiles sensibles.
Le port de gants nitrile est recommandé.
Stocker à une température égale ou inférieure à la température ambiante.
La solution active pourrait agir sur la teinte des textiles sensibles.
Commander
| Article | Bon de livraison | N° article |
|---|---|---|
| perform st.conc. OXY (50x) 40 g BT | 1/Carton | 70003329 Code article universel des produits (GTIN): 4032651983377 |
| perform st.conc. OXY -CH-(50x) 40 g BT | 50/Carton | 70003331 Code article universel des produits (GTIN): 4032651983414 |
Informations environnementales
schülke est une société engagée dans une gestion durable et responsable de nos ressources naturelles, de notre environnement et de notre santé. Notre système de management environnemental lancé en 1996 conditionne toutes nos activités au quotidien, et nos efforts sont régulièrement récompensés par les instances environnementales allemandes et internationales (EMAS, ECO AUDIT et Responsible Care).
Avis d'expert et informations
Les documents relatifs au produit sont disponibles sur simple demande à l'adresse suivante :
schuelkefrance.info@schuelke.com
Ou auprès de votre contact commercial personnalisé.
Retrouvez toutes les nouveautés et informations diverses sur notre site internet : www.schuelke.fr
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