perform^® sterile concentrate OXY

• Salles propres de classe A ou B
• Travail sous isolateur
• Toutefois, les surfaces susceptibles ne rentrer en contact avec le produit pharmaceutique fini sont à exclure, le taux de résidus générés par la formulation OXY étant relativement important
  

• Guide des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments ; Annexe LD.1 : Fabrication des médicaments stériles ; ANSM - Décembre 2016
• Guidance for Industry . Sterile Drug Products produced by Aseptic Processing . Current good manufacturing practice; Food and Drug Administration - Septembre 2004
  
  

Pour préparer la solution active, remplir un bac ou un seau avec le volume d'eau approprié, verser la poudre concentrée et remuer délicatement. Préférer une eau à température ambiante afin de faciliter la dissolution du produit (+ 20 à +25°C)

Exemple :
1 sachet (40g) pour 4L d'eau = solution à 1%
Appliquer la solution diluée en s'assurant que toutes les surfaces à traiter ont bien été humidifiées. Au terme du temps de contact, procéder au rinçage des surfaces traitées.
Renouveler le rinçage si le perform^® sterile concentrate OXY est utilisé en rotation avec un produit à base d'ammoniums quaternaires.


perform^® sterile concentrate OXY possède d'excellentes propriétés détergentes, par conséquent, il est inutile d'y ajouter des boosters ou additifs de nettoyage.
Les composés actifs contenus dans la solution sont garantis stable tout au long d'une journée d'utilisation. Si la solution devient impropre à l'utilisation, remplacez-la si besoin.

Enregistrement
Produit biocide déclaré auprès des autorités pour les applications en TP2 et TP4.
Composition
Pour 100 g de produit :
45 g de Pentapotassium bis (monosulfate de peroxyde) bis (sulfate).
Etiquetage conforme à la réglementation EU No. 648/2004 : 5 - 15 % de tensio-actifs anioniques, < 5 % de tensio-actifs non ioniques, < 5 % de savon, < 5 % de phosphonate, parfum.