P-913922
Bactiseptic Pharma
Antiséptico basado en una solución de clorhexidina alcohólica al 2%, para la antisepsia preoperatoria en el campo quirúrgico, accesos vasculares y otros procedimientos invasivos. Ayuda a prevenir las infecciones del sitio quirúrgico, bacteriemias y flebitis.
Ventajas
- Formulado con una solución de clorhexidina alcohólica al 2% (70% de alcohol isopropílico).
- Rápida acción antimicrobiana y excelente acción residual.
- Reducción de la bacteriemia por cateterismo en un 68%.
Producto con registro de Medicamento. Fecha de revisión: noviembre 2024. Uso exclusivo profesional, no sujeto a prescripción. Medicamento no financiado por el SNS.
Para más información
Ámbitos de aplicación
Descripción:
- Bactiseptic Pharma es un antiséptico formulado con una solución de clorhexidina alcohólica al 2% (70% de alcohol isopropílico), diseñado para la antisepsia general de la piel del campo operatorio, puntos de punción, inserción de vías y catéteres y extracciones de sangre.
- Rápida acción antimicrobiana y excelente acción residual.
- Reducción de la bacteriemia por cateterismo en un 68%. Acorde a las recomendaciones del Programa de Bacteriemia Zero.
- Cumple la normativa europea EN 1276, EN 1650, EN 13727, EN 13624, EN 14476 y EN 12791.
- Se presenta en dos opciones: incoloro (Bactiseptic Pharma Reg. 88294) y con colorante naranja (Bactiseptic Pharma Orange, Reg.88295), para facilitar la visualización de la zona donde se ha aplicado el producto.
- Los colorantes que se utilizan en las formulaciones de las clorhexidinas para uso quirúrgico están aprobados por y cumplen los requisitos establecidos por la Directiva 2009/35/CE relativa a las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración, el cual remite a la Directiva 94/36/CE relativa a los colorantes utilizados en los productos alimenticios, siendo por lo tanto seguros para el uso previsto del producto.
Aplicaciones:
Antiséptico de la piel previo a la realización de un procedimiento médico invasivo en adultos y niños.
Información sobre el producto
Medicamento. Nº Registro AEMPS: 88294
Instrucciones de uso
Aplicar el producto directamente sobre la piel, en cantidad suficiente para cubrir el área escogida para cada procedimiento, sin dejar espacios, durante un mínimo de 30 segundos. Esperar que el producto se seque completamente antes de realizar cualquier punción o inserción sobre la piel, para garantizar que la solución penetre en las primeras capas de células de la epidermis.
El producto sigue, entre muchas otras, las recomendaciones de:
- Las guías “High Impact Interventions” del NHS y la Infection Prevention Society británicos para la prevención de infecciones asociadas a accesos vasculares y al sitio quirúrgico: www.ips.uk.net/resources/file/IPS-R-4ARU96OBKN4I4WY
- Las guías NICE (UK) para la prevención de IRAS: www.nice.org.uk/guidance/cg139/evidence/appendix-a-summary-of-new-evidence-pdf-4355390702
- Las recomendaciones de la OMS y del CDC para la prevención de infecciones quirúrgicas: https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1168437/retrieve https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/fullarticle/2623725
- El Programa de Reducción de la Infección Quirúrgica del Observatorio de Infección en Cirugía (PRIQ-O): www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2173507722004161?via%3Dihub
Datos sobre el producto
Composición:
2 % Digluconato de Clorhexidina, 70 % Alcohol Isopropílico, 100 csp % Excipientes
- Estado a Tª ambiente: Líquido
- Solubilidad en agua: Soluble
- pH (20º): 5 – 8
- Densidad: 0.80 – 1.00 g/ml
- Inflamabilidad: Inflamable
Recomendaciones
- Leer atentamente la etiqueta antes de utilizar el producto.
- El producto es estable durante al menos 2 años desde la fecha de fabricación.
- El producto contiene alcohol, evitar aplicar el producto en presencia de fuego, superficies calientes, fuentes de ignición o chispas. No mezclar con otros productos.
- No debe ser utilizada con procedimientos de electrocauterización, bisturís eléctricos y láser u otras fuentes de ignición, hasta que la piel esté completamente seca.
- Esperar hasta su total evaporación. Uso externo, no ingerir.
- Evitar contacto directo con tejido nervioso, ojos y oído medio.
- No utilizar en personas sensibles a sus componentes. No utilizar en neonatos prematuros. El producto, sólo debe utilizarse bajo prescripción facultativa en niños menores de 30 meses. El uso de soluciones cutáneas de clorhexidina, de base alcohólica o acuosa, como desinfectante de la piel previo a procesos invasivos, se ha asociado con quemaduras químicas en neonatos.
- No se debe permitir que la solución se acumule en los pliegues de la piel o debajo de los pacientes. Cualquier exceso de solución y cualquier material empapado en contacto con la piel deben eliminarse.
- El uso continuado de productos en base alcohólica puede provocar sensibilización.
- Indicaciones de peligro: Líquido y vapores muy inflamables (H225), Provoca irritación ocular grave (H319), Puede provocar somnolencia o vértigo (H336). Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos (H412); A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente, siga las instrucciones de uso (EUH 401).
- Consejos de prudencia: Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes – no fumar (P210); Evitar respirar la niebla o los vapores (P261); Evitar su liberación al medio ambiente (P273); En caso de incendio: Utilizar arena seca, producto químico seco o espuma resistente al alcohol para la extinción (P370 + P378); EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. (P305+P351+P338); Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico (P337+P313); Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado herméticamente (P403+P233); Eliminar el contenido o el recipiente de conformidad con la normativa local. (P501)
- No almacenar a temperaturas superiores a 30ºC o inferiores a 10ºC.
- En caso de intoxicación, llame al Instituto Nacional de Toxicología: 91.562.04.20
Información para pedidos
| Formatos | Uds. por caja | Referencia | GTIN |
|---|---|---|---|
| Bactiseptic Pharma 250 ml (C.N. 607553.1) | 15 / Caja | 70003823 | 8470006075531 |
| Bactiseptic Pharma 125 ml (C.N. 607552.4) | 36 / Caja | 70003822 | 8470006075524 |
| Bactiseptic Pharma 50 ml (C.N. 607551.7) | 36 / Caja | 70003821 | 8470006075517 |