Veilige omgang met cytostatica: De nieuw ontwikkelde perform® steriele mucasol heeft in een onderzoek bewezen een geschikte alkalische reinigingsoplossing te zijn.
Cytostatica en monoklonale antilichamen zijn centrale pijlers in de behandeling van tumoren. De basisstoffen worden geproduceerd door de farmaceutische industrie, terwijl de patiëntspecifieke bereiding of dosering wordt uitgevoerd in gespecialiseerde apotheken of ziekenhuizen.
Door hun werkingsmechanisme zijn de gebruikte cytostatica carcinogeen, mutageen en/of reprotoxisch (CMR: carcinogeen, mutageen en reprotoxisch). Naleving van Good Manufacturing Practices (GMP) of gelijkwaardige nationale richtlijnen is essentieel om een goede productkwaliteit en de bescherming van personeel en milieu te garanderen. Naast veilige hanteringstechnieken zijn ook gevalideerde reinigingsprocedures vereist.
- De juiste hantering van cytostatica is essentieel om het product en het personeel te beschermen tegen toxische stoffen.
- Naast naleving van de GMP-richtlijnen zijn gevalideerde reinigingstechnieken een essentiële bouwsteen voor meer veiligheid.
- Een IUTA-onderzoek 1 in opdracht van schülke bevestigt de betrouwbare reinigingsprestaties van perform® sterile mucasol bij het reinigen van cytostatica en monoklonale antilichamen.
Mogelijke gevaren van resten van cytostatica
In het onderzoeksproject "MEWIP" 2 werd de verontreiniging van de werkomgeving met cytostatica bepaald door herhaalde bemonstering van geselecteerde oppervlakken. Overdracht en verontreiniging met cytostatica werd vastgesteld op een groot aantal oppervlakken. Ze kunnen een gezondheidsrisico vormen op toetsenborden en telefoons, in het laboratorium, in opslag- en afvoerkamers, in patiëntentoiletten, in afdelingskamers en gangen.
Hoe perform® sterile mucasol beschermt tegen contact met schadelijke cytostatica
De nieuw ontwikkelde perform® steriele mucasol maakt een veilige werkplek mogelijk dankzij de bewezen hoge effectiviteit bij het reinigen en vermindert daarmee de risico's bij de omgang met cytostatica - vooral in steriele gebieden A en B. De effectiviteit van het product is bewezen in een onderzoek dat in opdracht van schülke is uitgevoerd door het Institute for Environment & Energy, Technology & Analytics e. V. (IUTA). Om de reinigingsprestaties te bepalen, werden testoppervlakken eerst vervuild met een bepaalde concentratie van tien gangbare cytostatica. Nadat het oplosmiddel was opgedroogd, werden de oppervlakken gereinigd met verschillende doekjes, reinigingsoplossingen en hoeveelheden reinigingsmiddel, afhankelijk van de onderzoeksopzet. Het resultaat: perform® steriele mucasol liet uitstekende reinigingsresultaten zien, zelfs bij eenmalig gebruik met perform® steriele gemengde droge doekjes. In een gecombineerde reiniging met perform® steriele mucasol en daaropvolgende desinfectie met perform steriele alcohol IPA, werden alle 10 geteste cytostatica gereinigd tot 93,6% - 99,9%.
Productinformatie perform® steriele mucasol
Steriele werkoplossing met 2% perform klassiek concentraat mucasol®; alkalisch reinigingsmiddel (pH ca. 11,6); reiniging van veelgebruikte cytostatica, aangetoond in een onderzoek met de IUTA1; verkrijgbaar in flessen van 500 ml en 1 l, dubbel herverpakt voor veilige introductie in cleanroomzones; met getest zak-in-flessysteem voor behoud van steriliteit na opening.
Bronnen:
1 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform® sterile mucasol for cytostatic drugs / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: Reinigingsvalideringsonderzoek van perform® steriele mucasol voor cytostatica / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/718: Reinigingsvalideringsonderzoek van perform® steriele mucasol voor monoklonale antilichamen
2 Monitoring effect study for wipe samples in pharmacies, BGW & Institut für Energie- und Umwelttechnik e. V., 2008
Product afbeelding
Schülke & Mayr GmbH (schülke)
Schülke & Mayr GmbH, met hoofdkantoor in Norderstedt bij Hamburg, is al bijna 135 jaar wereldwijd toonaangevend op het gebied van infectiepreventie en -bestrijding. Infectieverwekkers kennen geen grenzen - dit is altijd waar geweest en is des te belangrijker in de geglobaliseerde wereld van vandaag. Toegewijd aan de missie "We protect lives worldwide", draagt schülke actief bij aan de veiligheid en bescherming van de gezondheid van mensen met haar strategische bedrijfsgebieden Healthcare, Over the Counter (OTC), Life Sciences en Direct Patient Care. Met sterke merken als octenisept®, kodan®, desderman® en microshield® is schülke een van de internationale marktleiders op het gebied van wond- en slijmvliesantiseptica en hand- en oppervlaktedesinfectie in Duitse ziekenhuizen. In meer dan 80 landen over de hele wereld vertrouwen mensen dagelijks op producten van schülke. Met een breed assortiment hoogwaardige en innovatieve producten, deskundig advies en betrouwbare service biedt schülke holistische concepten voor infectiebehandeling en -bestrijding in de professionele gezondheidszorg, voor eindgebruikers en de farmaceutische sector. schülke heeft meer dan 1.100 toegewijde medewerkers, meer dan 20 dochterondernemingen en drie productielocaties in Duitsland (schülke), Frankrijk (Bioxal) en Brazilië (Vic Pharma). Alleen al in 2022 heeft schülke met bijna drie miljard producttoepassingen bijgedragen aan de bescherming van patiënten en zorgverleners in ziekenhuizen tegen infecties.
Meer over schülke op: www.schuelke.com
Neem contact met ons op
22851 Norderstedt