Bezpečné zacházení s cytostatiky: Nově vyvinutý sterilní mucasol perform^® se ve studii ukázal jako vhodný alkalický čisticí roztok.

Vzhledem ke svému mechanismu účinku jsou používaná cytostatika karcinogenní, mutagenní a/nebo reprotoxická (CMR: carcinogenic, mutagenic and reprotoxic). Dodržování správné výrobní praxe (GMP) nebo ekvivalentních národních směrnic je nezbytné pro zajištění dobré kvality výrobků a ochrany personálu a životního prostředí. Kromě bezpečných manipulačních technik jsou vyžadovány také validované postupy čištění.

• Správné zacházení s cytostatiky je nezbytné pro ochranu produktu a personálu před toxickými látkami.
• Kromě dodržování směrnic SVP jsou validované čisticí postupy základním stavebním kamenem pro větší bezpečnost.
• Studie IUTA ¹, kterou si nechala vypracovat společnost schülke, potvrzuje spolehlivou účinnost sterilního mucasolu perform^® při čištění běžných cytostatik a monoklonálních protilátek.
  

Možné nebezpečí vyplývající z reziduí cytostatik

Ve výzkumném projektu "MEWIP" ² byla kontaminace pracovního prostředí cytostatiky zjišťována opakovaným odběrem vzorků vybraných povrchů. Přenos a kontaminace cytostatiky byla zjištěna na široké škále povrchů. Mohou představovat zdravotní riziko na klávesnicích a telefonech, v laboratoři, ve skladovacích a likvidačních prostorách, na toaletách pro pacienty, v pokojích oddělení a na chodbách.

Jak sterilní mucasol perform^® chrání před kontaktem se škodlivými cytostatiky

Nově vyvinutý perform^® sterile mucasol umožňuje díky prokázané vysoké účinnosti při čištění bezpečné pracoviště a snižuje tak rizika při manipulaci s cytostatiky - zejména ve sterilních zónách A a B. Účinnost výrobku byla prokázána ve studii, kterou si nechala vypracovat společnost schülke od Institute for Environment & Energy, Technology & Analytics e. V. (IUTA). Pro zjištění účinnosti čištění byly testovací povrchy nejprve kontaminovány definovanou koncentrací deseti běžných cytostatik. Po zaschnutí rozpouštědla byly povrchy čištěny různými utěrkami, čisticími roztoky a množstvím čisticího rozpouštědla v závislosti na návrhu studie. Výsledek: sterilní mucasol perform^® vykazoval vynikající výsledky čištění i při jednorázovém použití se sterilními smíšenými suchými ubrousky perform^®. Při kombinovaném čištění pomocí perform^® sterile mucasol a následné dezinfekci pomocí perform sterile alcohol IPA bylo všech 10 testovaných cytostatik vyčištěno na 93,6 % - 99,9 %.

Informace o výrobku perform^® sterile mucasol

Sterilní pracovní roztok s 2 % klasického koncentrátu mucasol^® perform; alkalický čisticí prostředek (pH cca 11,6); čištění běžných cytostatik, prokázáno studií s IUTA¹; k dispozici v 500 ml a 1 l lahvích, dvakrát přebalených pro bezpečné zavedení do zón čistých prostor; s testovaným systémem bag-in-bottle pro zachování sterility po otevření.

Zdroje:
1 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform^® sterile mucasol for cytostatic drugs / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform^® sterile mucasol for cytostatic drugs / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: Validační studie čištění sterilního mukazolu perform^® pro cytostatika / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/718: Cleaning validation study of perform^® sterile mucasol for monoclonal antibodies
2 Monitoring effect study for wipe samples in pharmacies, BGW & Institut für Energie- und Umwelttechnik e. V., 2008