Bezpečné zaobchádzanie s cytostatikami: Novovyvinutý sterilný mukazol perform® sa v štúdii ukázal ako vhodný alkalický čistiaci roztok
Cytostatiká a monoklonálne protilátky sú hlavnými piliermi liečby nádorov. Základné látky sa vyrábajú vo farmaceutickom priemysle, zatiaľ čo príprava alebo dávkovanie pre konkrétneho pacienta sa vykonáva v špecializovaných lekárňach alebo nemocniciach.
Vzhľadom na mechanizmus účinku sú používané cytostatiká karcinogénne, mutagénne a/alebo reprotoxické (CMR: carcinogenic, mutagenic and reprotoxic). Dodržiavanie správnej výrobnej praxe (GMP) alebo rovnocenných národných smerníc je nevyhnutné na zabezpečenie dobrej kvality výrobkov a ochrany personálu a životného prostredia. Okrem bezpečných techník manipulácie sa vyžadujú aj validované postupy čistenia.
- Správne zaobchádzanie s cytostatikami je nevyhnutné na ochranu výrobku a personálu pred toxickými látkami.
- Okrem dodržiavania smerníc SVP sú validované postupy čistenia základným stavebným kameňom väčšej bezpečnosti.
- Štúdia IUTA (č. 5101), ktorú si objednala spoločnosť schülke, potvrdzuje spoľahlivý čistiaci výkon sterilného mukazolu perform® pri čistení bežných cytostatík a monoklonálnych protilátok.
Možné nebezpečenstvá vyplývajúce zo zvyškov cytostatík
Vo výskumnom projekte "MEWIP" 2 sa opakovaným odberom vzoriek z vybraných povrchov zisťovala kontaminácia pracovného prostredia cytostatikami. Prenos a kontaminácia cytostatikami sa zistila na širokej škále povrchov. Môžu predstavovať zdravotné riziko na klávesniciach a telefónoch, v laboratóriu, v skladovacích a likvidačných priestoroch, na toaletách pre pacientov, v izbách oddelení a na chodbách.
Ako sterilný mucasol perform® chráni pred kontaktom so škodlivými cytostatikami
Novo vyvinutý perform® sterile mucasol umožňuje bezpečné pracovisko vďaka preukázateľne vysokej účinnosti pri čistení a znižuje tak riziká pri manipulácii s cytostatikami - najmä v sterilných priestoroch A a B. Účinnosť výrobku bola preukázaná v štúdii, ktorú si nechala vypracovať spoločnosť schülke od Institute for Environment & Energy, Technology & Analytics e. V. (IUTA). Na určenie účinnosti čistenia boli testovacie povrchy najprv kontaminované definovanou koncentráciou desiatich bežných cytostatík. Po zaschnutí rozpúšťadla sa povrchy čistili rôznymi utierkami, čistiacimi roztokmi a množstvami čistiaceho rozpúšťadla v závislosti od návrhu štúdie. Výsledok: sterilný mukazol perform® vykazoval vynikajúce výsledky čistenia aj pri jednorazovom použití so sterilnými zmiešanými suchými utierkami perform®. Pri kombinovanom čistení s perform® sterile mucasol a následnej dezinfekcii s perform sterile alcohol IPA bolo všetkých 10 testovaných cytostatík vyčistených na 93,6 % - 99,9 %.
Informácie o výrobku perform® sterile mucasol
Sterilný pracovný roztok s 2 % koncentrátom klasického mucasolu perform®; alkalický čistiaci prostriedok (pH približne 11,6); čistenie bežných cytostatík, preukázané štúdiou s IUTA1; k dispozícii vo fľašiach s objemom 500 ml a 1 l, dvakrát prebalených na bezpečné zavedenie do zón čistých priestorov; s testovaným systémom bag-in-bottle na zachovanie sterility po otvorení.
Zdroje:
1 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform® sterile mucasol for cytostatic drugs / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform® sterile mucasol for cytostatic drugs / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/718: cleaning validation study of perform® sterile mucasol for monoclonal antibodies
2 Monitoring effect study for wipe samples in pharmacies, BGW & Institut für Energie- und Umwelttechnik e. V., 2008
Obrázok produktu
Schülke & Mayr GmbH (schülke)
Spoločnosť Schülke & Mayr GmbH so sídlom v Norderstedte pri Hamburgu je už takmer 135 rokov popredným svetovým poskytovateľom v oblasti prevencie a kontroly infekcií. Pôvodcovia infekcií nepoznajú hranice - to platilo vždy a je to o to dôležitejšie v dnešnom globalizovanom svete. Spoločnosť schülke, ktorá sa zaviazala plniť poslanie "Chránime životy na celom svete", aktívne prispieva k bezpečnosti a ochrane zdravia ľudí prostredníctvom svojich strategických obchodných oblastí Zdravotníctvo, Voľnopredajné lieky (OTC), Life Sciences a Priama starostlivosť o pacienta. So silnými značkami, ako sú octenisept®, kodan®, desderman® a microshield®, je schülke jedným z medzinárodných lídrov na trhu v oblasti antiseptických prípravkov na rany a sliznice, ako aj na dezinfekciu rúk a povrchov v nemeckých nemocniciach. Vo viac ako 80 krajinách sveta sa ľudia každý deň spoliehajú na výrobky schülke. So svojím širokým sortimentom vysokokvalitných a inovatívnych výrobkov, odborným poradenstvom a spoľahlivým servisom ponúka schülke holistické koncepty liečby a kontroly infekcií v profesionálnej zdravotnej starostlivosti, pre koncových používateľov a farmaceutický sektor. schülke má viac ako 1 100 špecializovaných zamestnancov, viac ako 20 dcérskych spoločností a tri výrobné závody v Nemecku (schülke), Francúzsku (Bioxal) a Brazílii (Vic Pharma). Len v roku 2022 spoločnosť schülke prispela k ochrane pacientov a zdravotníckych pracovníkov v nemocniciach pred infekciami takmer tromi miliardami aplikácií výrobkov.
Viac informácií o spoločnosti schülke nájdete na: www.schuelke.com.
Kontaktujte nás
22851 Norderstedt