Bezpieczna obsługa cytostatyków: Nowo opracowany sterylny mucasol perform^® okazał się odpowiednim alkalicznym roztworem czyszczącym w badaniu

Ze względu na swój mechanizm działania, stosowane leki cytostatyczne są rakotwórcze, mutagenne i/lub reprotoksyczne (CMR: carcinogenic, mutagenic and reprotoxic). Zgodność z Dobrymi Praktykami Wytwarzania (GMP) lub równoważnymi wytycznymi krajowymi ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia dobrej jakości produktu oraz ochrony personelu i środowiska. Oprócz bezpiecznych technik obsługi wymagane są również zatwierdzone procedury czyszczenia.

• Właściwe obchodzenie się z cytostatykami ma zasadnicze znaczenie dla ochrony produktu i personelu przed substancjami toksycznymi.
• Oprócz zgodności z wytycznymi GMP, zwalidowane techniki czyszczenia są niezbędnym elementem zapewniającym większe bezpieczeństwo.
• Badanie IUTA ¹ zlecone przez firmę schülke potwierdza niezawodne działanie sterylnego mucynazolu perform^® w czyszczeniu popularnych cytostatyków i przeciwciał monoklonalnych.
  

Możliwe zagrożenia związane z pozostałościami leków cytostatycznych

W projekcie badawczym "MEWIP" ², zanieczyszczenie środowiska pracy lekami cytostatycznymi zostało określone poprzez wielokrotne pobieranie próbek z wybranych powierzchni. Przeniesienie i zanieczyszczenie cytostatykami wykryto na wielu różnych powierzchniach. Mogą one stanowić zagrożenie dla zdrowia na klawiaturach i telefonach, w laboratorium, w pomieszczeniach do przechowywania i utylizacji, w toaletach dla pacjentów, na oddziałach i korytarzach.

W jaki sposób perform^® sterile mucasol chroni przed kontaktem ze szkodliwymi cytostatykami?

Nowo opracowany perform^® sterile mucasol zapewnia bezpieczne miejsce pracy dzięki udowodnionej wysokiej skuteczności w czyszczeniu, a tym samym zmniejsza ryzyko podczas pracy z lekami cytostatycznymi - szczególnie w sterylnych obszarach A i B. Skuteczność produktu została udowodniona w badaniu zleconym przez schülke z Institute for Environment & Energy, Technology & Analytics e. V. (IUTA). Aby określić wydajność czyszczenia, powierzchnie testowe zostały najpierw zanieczyszczone określonym stężeniem dziesięciu popularnych cytostatyków. Po wyschnięciu rozpuszczalnika powierzchnie czyszczono różnymi chusteczkami, roztworami czyszczącymi i ilościami rozpuszczalnika czyszczącego, w zależności od projektu badania. Wynik: sterylny mucasol perform^® wykazał doskonałe wyniki czyszczenia, nawet gdy został użyty raz ze sterylnymi mieszanymi suchymi chusteczkami perform^®. W przypadku połączonego czyszczenia za pomocą perform^® sterylnego mucasolu i późniejszej dezynfekcji za pomocą perform sterylnego alkoholu IPA, wszystkie 10 testowanych cytostatyków zostało oczyszczonych w 93,6% - 99,9%.

Informacje o produkcie perform^® sterile mucasol

Sterylny roztwór roboczy z 2-procentowym koncentratem perform classic mucasol^®; alkaliczny środek czyszczący (pH ok. 11,6); czyszczenie popularnych leków cytostatycznych, potwierdzone badaniem z IUTA¹; dostępny w butelkach 500 ml i 1 l, podwójnie przepakowanych w celu bezpiecznego wprowadzenia do stref czystych; z przetestowanym systemem bag-in-bottle do utrzymania sterylności po otwarciu.

Źródła:
1 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform^® sterile mucasol for cytostatic drugs / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform^® sterile mucasol for cytostatic drugs / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/718: cleaning validation study of perform^® sterile mucasol for monoclonal antibodies
2 Monitoring effect study for wipe samples in pharmacies, BGW & Institut für Energie- und Umwelttechnik e. V., 2008