Informacja w związku z komunikatem Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczącym produktu Octenisept 50 ml

W nawiązaniu do komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 20 lutego 2026 r. informujemy, że decyzja organu nadzoru dotyczy sfałszowanych opakowań oznaczonych jako Octenisept 50 ml, które nie zostały wytworzone przez producenta, którym jest Schülke & Mayr GmbH.

Produkty Octenisept są wytwarzane zgodnie z obowiązującymi normami jakości i bezpieczeństwa i niezmiennie ich użycie przez pacjentów jest bezpieczne.

Pełna treść komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego dostępna jest na stronie gov.pl:
Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 20 lutego 2026 r.

Zakres decyzji organu nadzoru

Decyzja dotyczy wyłącznie:

• sfałszowanych przez podmiot trzeci produktów, oznaczonych jako Octenisept
• w postaci przezroczystej butelki o pojemności 50 ml,
• występujących bez opakowania zewnętrznego (kartonika),
• bez dołączonej ulotki,
• z nieprawidłowym oznakowaniem.

Produkty te nie pochodzą z produkcji Schülke & Mayr GmbH i nie zostały wprowadzone do obrotu przez producenta.

Jak wygląda oryginalne opakowanie produktu leczniczego Octenisept 50 ml?

Produkt leczniczy Octenisept 50 ml dostępny jest wyłącznie w białej, nieprzezroczystej butelce:

• umieszczonej w kartoniku,
• z dołączoną ulotką,
• zawierającej komplet wymaganych oznaczeń:

- nazwa producenta,
- numer serii,
- termin ważności,
- kod kreskowy,
- numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Co zrobić w przypadku wątpliwości?

Jeżeli posiadany produkt:

• nie znajduje się w kartoniku,
• nie zawiera ulotki,
• różni się wyglądem opakowania od oryginalnego produktu leczniczego Octenisept 50 ml,

należy:

1. zaprzestać stosowania,
2. zwrócić produkt do apteki w celu jego zabezpieczenia,
3. w razie potrzeby zgłosić podejrzenie organom inspekcji farmaceutycznej.

Bezpieczeństwo pacjentów

Bezpieczeństwo pacjentów jest dla nas najwyższym priorytetem, dlatego podejmujemy wszelkie możliwe działania mające na celu usunięcie sfałszowanych produktów z polskiego rynku. W związku z tym współpracujemy z właściwymi organami nadzoru.

Dokumenty informacyjne

W celu zapewnienia przejrzystości udostępniamy materiały informacyjne: